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国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的随机双盲临床试验

国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的随机双盲临床试验

作     者:陈鲁原 刘同宝 张彤 宋文宣 李自成 李河 

作者机构:广东省心血管病研究所广州510100 山东省立医院济南250021 北京天坛医院北京100050 青岛市市立医院青岛266011 暨南大学医学院第一附属医院广州510630 

出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期:2004年第13卷第10期

页      码:930-933页

摘      要:目的:评价国产坎地沙坦酯治疗轻、中度高血压的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计,对217例高血压病患者随机给予坎地沙坦酯片(n=107,4-8mg·d-1)或对照药厄贝沙坦片(n=110,150-300mg·d-1);4周后血压未正常者加用氢氯噻嗪(12.5mg·d-1),疗程8周。结果:试验组和对照组的单药治疗总有效率分别为72.4%和73.1%,两组间比较差异无显著性(P>0.05);联合用药后分别为93.3%和94.4%。平均坐位血压试验组由(155.6±10.9)/(98.6±4.9)mmHg降至(130.2±10.0)/(82.7±5.7)mmHg,对照组由(152.6±10.3)/(98.4±4.1)mmHg降至(129.1±8.0)/(82.8±5.1)mmHg,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应发生率相似(12.3%和13.1%)。结论:国产坎地沙坦酯治疗高血压安全有效,其降压效果和不良反应与厄贝沙坦相似。

主 题 词:血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂 高血压 坎地沙坦酯 厄贝沙坦 

学科分类:1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

D O I:10.3321/j.issn:1003-3734.2004.10.020

馆 藏 号:203373898...

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