浅谈医疗器械安全预警数字平台建设

作     者：严木香 刘森 丁玉萍 徐波 刘会永 YAN Mu-xiang;LIU Sen;DING Yu-ping;XU Bo;LIU Hui-yong

作者机构：无锡市药品不良反应监测中心江苏无锡214000 无锡市食品药品监督管理局江苏无锡214000 

出 版 物：《中国卫生产业》 (China Health Industry)

年 卷 期：2018年第15卷第27期

页      码：173-175页

摘      要：为有效利用医疗器械不良事件监测数据,实现医疗器械不良事件由"发生控制"向"预警控制"转变。该项目组结合该市医疗器械不良事件监测实际,通过制定风险信号筛选规则、评价处置流程等方式实现医疗器械风险信号及时安全预警,为生产企业改进产品设计、临床机构规范产品使用提供有效指导和参考。并充分考虑安全预警数字平台运行模式的可复制、可推广性,为平台的进一步推广打下坚实基础。

主 题 词：医疗器械 不良事件 风险信号 安全预警 数字平台 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.16659/j.cnki.1672-5654.2018.27.173

馆 藏 号：203377266...