利用信息化技术实现临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢

作     者：牛晓也 张晓婷 高玉玲 肖奎静 张丹宁 杨丽 陈凤荣 李海燕 NIU Xiao-ye;ZHANG Xiao-ting;GAO Yu-ling;XIAO Kui-jing;ZHANG Dan-ning;YANG Li;CHEN Feng-rong;LI Hai-yan

作者机构：北京大学第三医院药物临床试验机构北京100191 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09303007-001) 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2018年第27卷第19期

页      码：2281-2285页

摘      要：目的:探索临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢的工作模式。方法:药物临床试验机构设计并构建具有我院特色的临床试验中心药房信息化系统(investigational drug service,IDS)。结果:我院临床试验中心药房实现了试验用药品管理、临床试验项目管理、中心药房管理的一体化管理模式,服务能力与服务质量显著提升,工作效率显著提高、人力成本显著降低,获得研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论:具有我院特色的信息化系统指导临床试验中心药房药师高质量、高效率地完成了试验用药品管理工作,为临床试验的顺利实施提供了有力保障。

主 题 词：试验用药品管理 中心化 信息化系统 质量 效率 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203379713...