注射泵可疑不良事件预警信号分析

作     者：严木香 刘森 丁玉萍 徐波 刘会永 张宜川 李尧 王莉娅 赵雪倩 王志萍 周军华 李群 YAN Mu-xiang;LIU Sen;DING Yu-ping;XU Bo;LIU Hui-yong;ZHANG Yi-chuan;LI Yao;WANG Li-ya;ZHAO Xue-qian;WANG Zhi-ping;ZHOU Jun-hua;LI Qun

作者机构：无锡市药品不良反应监测中心江苏 无锡 214000 无锡市食品药品监督管理局江苏 无锡 214000 江苏省医疗器械检验所江苏 南京 210019 江苏省药品不良反应监测中心江苏 南京 210001 无锡市计划和生育委员会江苏 无锡 214000 无锡市科技局江苏 无锡 214000 无锡市人民医院江苏 无锡 214000 无锡市第四人民医院江苏 无锡 214062 无锡市顶点医疗器械有限公司江苏 无锡 214000 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2018年第24卷第19期

页      码：53-55页

摘      要：为了有效防范化解医疗器械风险信号,文章利用无锡市医疗器械安全预警数字平台,筛选识别出注射泵医疗器械不良事件风险信号。通过对本地生产企业现场调查,联合医疗机构专业人士开展专家论证,对注射泵风险警示信号进行评审、处置等方式,研究讨论注射泵相关不良事件伤害表征、原因分析及处置方案,形成注射泵风险警示信息,为生产企业改进注射泵产品设计,为医疗机构掌握注射泵使用规范及风险处置方案提供了有效参考。

主 题 词：注射泵 不良事件 风险信号 生产企业 医疗机构 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.19.019

馆 藏 号：203386481...