舒他西林2种片剂的人体生物等效性

作     者：易丹 李佐军 裴奇 周于禄 黄琪 吴翠芳 刘世坤 YI Dan;LI Zuo-jun;PEI Qi;ZHOU Yu-lu;HUANG Qi;WU Cui-fang;LIU Shi-kun

作者机构：中南大学药学院湖南长沙410013 中南大学湘雅三医院 药剂科湖南长沙410013 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2006年第25卷第7期

页      码：484-487页

摘      要：目的：研究2种舒他西林片剂的药动学及相对生物利用度,并评价其生物等效性。方法：采用随机交叉试验设计,18名受试者单剂量口服750 mg受试制剂和参比制剂,以高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度。结果：受试制剂和参比制剂中的氨苄西林主要药动学参数t_(max),c_(max),t_(1/2)和AUC_(0-8)分别为：(1．1±s0．3)和(1．2±0．4)h；(10±5)和(11±6)mg·L^(-1)；(1．8±0．5)和(1．6±0．4)h；(22±15)和(22±15)mg·h·L^(-1)。受试制剂中氨苄西林对参比制剂氨苄西林的相对生物利用度F为(100±10)%。受试制剂和参比制剂中的舒巴坦主要药动学参数t_(max),c_(max),t_(1/2)和AUC_(0-8)分别为：(1．2±0．3)和(1．3±0．4)h；(5．5±1．2)和(5．6±1．1)mg·L^(-1)；(1．5±0．3)和(1．46±0．28)h；(10．6±2．1)和(10．2±1．6)mg·h·L^(-1)。受试制剂中舒巴坦对参比制剂舒巴坦的相对生物利用度F为(102±11)%。结论：2种舒他西林制剂具有生物等效性。

主 题 词：舒他西林 氨苄西林 舒巴坦 色谱法 高压液相 药动学 生物利用度 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-7669.2006.07.002

馆 藏 号：203393701...