盐酸伐昔洛韦在健康人体的药动学与生物等效性研究

作     者：胡霞敏 叶玉杰 杨晓燕 胡先敏 张力 龚培力 HU Xia-min;YE Yu-jie;YANG Xiao-yan;HU Xian-min;ZHANG Li;GONG Pei-li

作者机构：武汉科技大学医学院药理教研室430080 华中科技大学同济医学院临床药理研究所武汉430030 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2006年第25卷第9期

页      码：868-871页

摘      要：目的研究盐酸伐昔洛韦受试制剂在健康人体药动学和生物等效性。方法采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计，18例男性健康志愿者随机分别单次口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂300mg，采用高效液相色谱法检测，内标法定量，测定受试者血浆阿昔洛韦浓度，采用DAS1．0程序进行药动学参数计算并与参比制剂进行生物等效性评价。结果口服受试制剂和参比制剂的浓度-时间曲线下面积（AUC0→t）分别为（6．724±1．407）和（6．250±0．952）mg·h·L^-1，AUC0→∞。分别为（7．504±1．694）和（6．991±0．975）mg·h·L^-1；峰浓度（Cmax）分别为（1．858±0．434）和（2．090±0．602）mg·L^-1；达峰时间（tmax）分别为（1．44±0．62）和（1．36±0．54）h；受试制剂分别以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度为（107．37±14．78）％和（106．51±14．18）％。90％可信限分别为101．05％～112．12％和100．08％～111．44％。结论伐昔洛韦试验制剂和参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：伐昔洛韦,盐酸 药动学 生物等效性 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3870/j.issn.1004-0781.2006.09.006

馆 藏 号：203404305...