连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证随机双盲多中心临床试验

作     者：谷春华 任君霞 杨立波 田野 孙利 高学东 刘桂颖 胡思源 史利卿 王檀 曲妮妮 朱文翔 GU Chun-hua;REN Jun-xia;YANG Li-bo;TIAN Ye;SUN Li;GAO Xue-dong;LIU Gui-ying;HU Si-yuan;SHI Li-qing;WANG Tan;QU Ni-ni;ZHU Wen-xiang

作者机构：河北以岭医药研究院河北石家庄050035 天津中医药大学第一附属医院天津300193 北京中医药大学东方医院北京100078 长春中医药大学附属医院吉林长春130103 辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110033 湖北省中医院湖北武汉430060 

基　　金：北京市科技计划"十病十药"中药专项(Z121102001112002) 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2015年第22卷第9期

页      码：18-21页

摘      要：目的初步评价连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,将240例患者随机分为试验组和对照组各120例,纳入全分析集237例,试验组服用连花急支片,对照组服用安慰剂,均12片/d,疗程7 d。观察2组对急性气管-支气管炎的疾病疗效、中医证候疗效、咳嗽与咯痰症状积分及曲线下面积(AUC)、咳嗽症状消失疗效,并进行安全性评价。结果疾病疗效的愈显率试验组与对照组分别为66.67%(78/117)和29.17%(35/120),中医证候疗效的愈显率试验组与对照组分别为68.38%(80/117)和27.50%(33/120),咳嗽与咯痰症状积分曲线下面积2组比较差异有统计学意义(P<0.01),日间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为52.99%(62/117)和13.33%(16/120),夜间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为76.52%(88/115)和31.90%(37/116)。试验组未见不良反应。结论连花急支片治疗急性支气管-支气管炎能明显缓解临床症状,具有良好的临床疗效与安全性。

主 题 词：连花急支片 急性气管-支气管炎 中医药疗法 痰热壅肺 随机对照临床试验 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.09.006

馆 藏 号：203413027...