西布曲明胶囊在中国人体内的生物等效性

作     者：李中东 施孝金 胡敏 钟明康 黄文辉 刘罡一 余琛 

作者机构：复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040 上海雅虎制药有限公司上海200040 上海市徐汇区中心医院中心实验室上海200031 

出 版 物：《中国临床药学杂志》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacy)

年 卷 期：2004年第13卷第2期

页      码：87-89页

摘      要：目的 :研究西布曲明 (SBT)胶囊在中国人体内的生物利用度。方法 :采用随机交叉试验设计 ,2 0名健康志愿者单剂量口服受试制剂SBT胶囊与参比制剂SBT片各 2 0mg后 ,在规定时间取血 ,用HPLC MS/MS法测定血药浓度 ,梯形法计算AUC。结果 :受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为 :AUC0→∞(2 4 4 0 3± 113 10 ) ,(2 33 77± 91 74 ) μg·h·L-1;AUC0→ 72 (2 2 3 4 6±10 5 12 ) ,(2 2 0 5 6± 87 98) μg·h·L-1;tmax(3 0 8± 1 5 7) ,(3 0 0± 1 19)h ;cmax(14 80± 6 6 4 ) ,(14 98± 5 32 ) μg·L-1;MRT/F(18 14± 1 39) ,(18 4 9± 1 6 8)h ;T1/2 (2 0 4 9± 3 14 ) ,(2 0 2 3± 3 4 3)h ;药动学参数差异无显著意义。相对生物利用度 (F) =(10 0 11± 12 0 6 ) %。结论 :西布曲明

主 题 词：西布曲明胶囊 中国 人体 生物等效性 生物利用度 减肥药 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-4406.2004.02.008

馆 藏 号：203413852...