临床试验研究者对受试者知情同意权的认知调查分析

作     者：刘利妍 张维斌 蒲川 LIU Li-yan;ZHANG Wei-bin;PU Chuan

作者机构：重庆医科大学公共卫生与管理学院/医学与社会发展研究中心重庆400016 重庆市肿瘤医院重庆400030 

基　　金：2018年重庆市科委技术预见与制度创新重点项目(cstc2018jsyj-zdcx0008) 

出 版 物：《医学与哲学（A）》 (Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition)

年 卷 期：2018年第39卷第11期

页      码：23-25页

摘      要：为了解临床试验中研究者对受试者知情同意认知现状,采用方便抽样方法,随机抽取重庆市某医院87名研究者进行知情同意认知的问卷调查,对各调查要素进行深入分析。调查发现的主要问题为研究者对受试者知情告知内容不完整和知情同意书签署不规范,因此,应加强对研究者临床试验法规培训,要求研究者参与知情同意书设计以及加强临床试验管理部门的监管,从而更好地促进研究者对受试者知情同意权的认知,切实保护受试者的权益。

主 题 词：临床试验 知情同意 医学伦理学 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 

D　O　I：10.12014/j.issn.1002-0772.2018.11a.07

馆 藏 号：203414566...