CCD-RSM法优选逐瘀止痛凝胶膏剂基质处方

作     者：毕建云 张震宇 BI Jian-yun;ZHANG Zhen-yu

作者机构：山东中医药大学山东济南250355 

基　　金：山东中医药大学科学基金项目优秀青年基金 No.2018zk43 山东中医药大学教育科学研究实验教学专项 No.sy2016021 

出 版 物：《解放军药学学报》 (Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army)

年 卷 期：2018年第34卷第6期

页      码：498-501页

摘      要：目的优选逐瘀止痛凝胶膏剂的基质处方及成型工艺。方法以揭贴性、皮肤追随性等感官指标;持粘力、初粘力等物理指标为考察指标综合评分,在单因素试验考察辅料种类及部分辅料用量的基础上,采用星点设计-效应面法对辅料之间及辅料与药膏的配比进行优化筛选。结果逐瘀止痛凝胶膏剂的基质最佳配比为:卡波姆-PVA-丙二醇-甘氨酸铝-PVPK-30-PVPK-90-微粉硅胶-水-药膏(3.9∶0.5∶22∶0.7∶1.2∶3.6∶5∶30.21∶13.4),该基质分次混合后加入提取稠膏,45～50℃条件下涂布于无纺布背衬上,涂布厚度约为1.5～2.0mm,于40℃干燥箱中干燥12h,加盖保护膜,置封口袋中密封保存。采用以上制备方法制备的凝胶膏剂3批小试进行质量测定,得到初黏力12号球,持黏力5min,剥离强度0.4N,综合感官指标良好,得分均高,最终综合评分分别为172.4、169.8、173.5。结论该法制备的凝胶膏剂易于涂布、膏面光洁、皮肤追随性良好、黏度适中,揭帖无痛感。该法优选的基质及成型工艺科学合理,稳定可行,适合生产中使用。

主 题 词：CCD-RSM 逐瘀止痛凝胶膏剂 基质处方 成型工艺 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/J.ISSN.1008—9926.2018.06.006

馆 藏 号：203416701...