京津冀血站血液筛查实验室检测试剂应用现状及分析

作     者：王艳彬 韩卫 张慧贤 黄力勤 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 戚海 王鸿捷 LI Chunfang WANG Yanbin;HAN Wei;ZHANG Huixian;HUANG Liqin;GE Hongwei;WANG Rui;PAN Tong;WANG Peng;YANGLi;SUN Shaoqiu;CAO Xiao;CUI Liye;WEI Chao;YU Guijun;XU Yunpeng;FANG Jinjuan;LIU Caixia;WANG Xue-gang;ZHEN Zhijun;LIU Xiaojie;LI Chunfang;QI Hai;WANG Hongjie

作者机构：河北省血液中心 京津冀血站血液筛查实验室能力指标比对专题工作组 北京市红十字血液中心 天津市血液中心 北京市通州区血站 天津市塘沽中心血站 唐山市中心血站 保定市中心血站 沧州市中心血站 张家口市中心血站 衡水市中心血站 承德市中心血站 邯郸市中心血站 邢台市中心血站 秦皇岛市中心血站 廊坊市中心血站 国家卫健委临检中心 Langfang Central Blood Station 

基　　金：中国输血协会团体标准制定项目:《血站血液检测实验室质量监测指标》P2018-004 

出 版 物：《中国输血杂志》 (Chinese Journal of Blood Transfusion)

年 卷 期：2018年第31卷第10期

页      码：1114-1118页

摘      要：目的针对京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)所使用检测试剂进行调查。探讨各实验室在试剂使用方面的差别及对血液检测过程的潜在影响。为进一步分析各实验室检测质量和实现血液检测质量管理同质化提供依据。方法设计特定问卷调查表,向区域内血站发放。调查内容包括各实验室检测试剂种类、质控品使用情况、试剂年使用批次等。整理数据进行分析。结果血型试剂方面,京津冀15家血站实验室中仅有2家使用进口血型检测试剂,其余均使用国产试剂,上海血液、Immucor、北京金豪试剂检测量占比达到89%;12家实验室采用自行制备血型质控品,3家实验室选择购买商品化的血型质控品,保证RhD(-)自制质控品有一定难度;ELISA试剂方面,国产试剂检测量占80.6%,进口试剂占19.4%,集中在万泰、丽珠、科华和新创4家;存在相同ELISA试剂采用不同浓度质控品情况,使用相同试剂和质控值S/CO值存在明显差异。ELISA试剂年订货批次各家实验室有统计学差异。NAT检测试剂以Grifols试剂、华益美试剂和科华NAT试剂为主,区域内Grifols试剂检测量占38.2%,华益美试剂检测量占25%,科华NAT试剂检测量占23.4%。结论区域内血型试剂和ELISA试剂以应用国产试剂为主;血型质控品以自制为主,ELISA质控品全部采用商品化质控品,应对质控品S/CO值存在较大差异进行分析;区域内NAT检测试剂相对集中,NAT检测外部质控品尚没有统一的应用浓度;应规范试剂订货批次,减少试剂质量抽检次数,提高实验室突发事件应对能力。京津冀血站实验室需分析差异对血液检测质量的影响,消除或减小差异,推进区域血站实验室的同质化建设。

主 题 词：京津冀 血站实验室 试剂 质控品 年订货批次 质量抽检 突发事件 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 1010[医学-医学技术类] 100215[100215] 10[医学] 

D　O　I：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2018.10.007

馆 藏 号：203416702...