舒血宁注射液精制工艺的优化研究

作     者：赵玉欣 高会芹 张浩军 李响明 王文鹏 孙胜斌 姜国志 李振江 ZHAO Yu-xin;GAO Hui-qin;ZHANG Hao-jun;LI Xiang-ming;WANG Wen-peng;SUN Sheng-bin;JIANG Guo-zhi;LI Zhen-jiang

作者机构：神威药业集团有限公司河北石家庄051430 河北省中药注射液工程技术研究中心河北石家庄051430 中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室河北石家庄051430 

基　　金：国家重大新药创制科技重大专项"中药大品种舒血宁注射液的技术改造及安全性评价"(2014ZX09201022-004) 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2015年第12卷第9期

页      码：542-546页

摘      要：目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法,以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素,考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0.2倍柱体积/h,洗脱液接取量为提取物投料量9倍,洗脱乙醇浓度为75%。

主 题 词：舒血宁注射液 工艺研究 银杏叶提取物 聚酰胺 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.19803/j.1672-8629.2015.09.009

馆 藏 号：203419671...