拟水平均匀试验设计在医院临床上优化制备卡铂缓释微球双指标工艺条件中的应用

作     者：蔡昌启 罗明奎 罗万春 CAI Chang-qi;LUO Ming-kui;LUO Wan-chun

作者机构：第三军医大学基础部数学教研室重庆市400038 

出 版 物：《中国医院统计》 (Chinese Journal of Hospital Statistics)

年 卷 期：2006年第13卷第3期

页      码：240-242页

摘      要：目的在医院临床上应用均匀试验设计安排多因素多水平试验,探寻卡铂缓释微球制备的优化条件,使缓释微球双指标值(载药量和产出率)达到最佳,以延长释药时间、降低血药峰值浓度、减少给药次数、减轻毒副作用,使药物浓度保持在治疗窗之内以维持疗效。方法根据均匀设计表U15(155)安排瘤内注射型卡铂缓释微球制备试验。应用回归分析,综合考虑各因素之间的关系,确定卡铂缓释微球制备的CBP/PLGA投料比、PLGA浓度、内外相体积比、乳剂浓度、搅拌速度的取值范围。结果制备卡铂缓释微球使双指标达到最佳值的优化方案为:A4B5C1D4E5,即:CBP/PL-GA投料比为1∶5、PLGA浓度为10%、内外相体积比为1∶16、乳剂浓度为7%、搅拌速度为1400(r/min)。结论在医院临床上应用拟水平均匀设计安排多因素多水平试验,既可消除水平数与因素数的比很低或因素数超过水平数而对实验的影响,又能保证试验点在试验范围内充分“均匀分散”。它是优化药物制备最佳条件的有效方法。

主 题 词：医院临床 拟水平 均匀设计 双指标 优化方案 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-5253.2006.03.013

馆 藏 号：203433580...