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溶媒结晶型无菌原料药车间布局要点与典型工艺技术

溶媒结晶型无菌原料药车间布局要点与典型工艺技术

作     者:李向科 姚雪坤 

作者机构:中核第四研究设计工程有限公司石家庄050021 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司石家庄050035 

出 版 物:《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期:2013年第34卷第6期

页      码:10-17页

摘      要:针对生产过程使用易燃易爆溶媒和大宗固体物料输送的特性,结合国家相关设计规范,分析了在进行溶媒结晶型无菌原料药车间设计时需要重点考虑的布局要点;对近年来无菌原料药生产过程出现的几种典型技术进行了阐述和总结,并指出新技术的发展方向。

主 题 词:溶媒结晶型无菌原料药 无菌药品 车间布局 隔离器 

学科分类:1007[医学-药学类] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1008-455X.2013.06.004

馆 藏 号:203435005...

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