高效液相色谱-质谱联用法研究两种尼莫地平制剂的生物等效性

作     者：朱胜平 彭向东 邹建军 程泽能 许树梧 ZHU Sheng-ping;Peng Xiang-dong;ZOU Jian-jun;CHENG Ze-neng;XU Shu-wu

作者机构：中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 南京医科大学附属南京第一医院江苏南京210006 中南大学药学院湖南长沙410013 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2005年第25卷第2期

页      码：109-111页

摘      要：　目的:评价两种国产尼莫地平片剂人体生物等效性。方法:采用单剂量双交叉实验设计,用高效液相色谱 质谱联用(HPLC MS)法测定20名健康受试者口服两种尼莫地平片60 mg后的血药浓度。结果:受试制剂和参比制剂药 时曲线均符合一房室模型,t1/2分别为(2.1±0.3)和(2.2±0.4)h, tmax为(1.5±0.4)和(1.6±0.4)h, Cmax为(28.2±7.1)和(28.8±7.6)μg·L-1, AUC为(105.9±29.5) 和(106.5±26.4)μg·L-1·h,受试制剂的相对生物利用度为(99.4±5.3)%。结论:经统计学分析,两种国产片具有生物等效性。

主 题 词：尼莫地平 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5213.2005.02.006

馆 藏 号：203435334...