临床生化定量分析全面质量控制策略的应用

作     者：黄亨建 李萍 宋昊岚 彭志英 HUANG Heng-jian;LI Ping;SONG Hao-lan;PENG Zhi-ying

作者机构：四川大学华西医院实验医学科四川成都610041 

基　　金：中华医学会基金会(CMB-00737) 

出 版 物：《现代检验医学杂志》 (Journal of Modern Laboratory Medicine)

年 卷 期：2007年第22卷第3期

页      码：110-112页

摘      要：目的确定实验室每个分析项目的质量要求和性能特征,制定系统化的质量控制总策略,对每个分析项目选择有效的质控方案。方法依据NCCLS C24-A2和CLIA’88建立统计质量控制和非统计质量控制方案,步骤：1根据实验室的不精密度（S）和不准确度（bias）,利用功效函数图和操作过程规范图设计室内质量控制方法,评估误差检出率（Ped）和假失控率（Prf）;2根据误差检出率的大小将分析项目分为三个组：高误差检出率（Ped〉90%）、中等误差检出率（Ped=50%-90%）和低误差检出率（Ped〈50%）;3对高误差检出率（Ped〉90%）的分析项目重点应用统计质量控制,进行最少的非统计质量控制的管理工作;中等误差检出率（Ped=50%-90%）的分析项目,统计质量控制和非统计质量控制的工作都要同等重视;低误差检出率（Ped〈50%）的分析项目,统计质量控制不是质量控制的重点,须重点加强的是非统计质量控制。结论性能良好的分析方法要求较少的质控规则和非统计质量控制的管理工作,性能差的分析方法要求较多的质控规则和更多的非统计质量管理工作。

主 题 词：室内质量控制 临床化学 全面质量控制策略 

学科分类：100208[100208] 1002[医学-临床医学类] 1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-7414.2007.03.034

馆 藏 号：203440224...