新药注册审批制度之弊与改革方向

作     者：金成波 

作者机构：中央党校政法教研部 

出 版 物：《中国党政干部论坛》 (Chinese Cadres Tribune)

年 卷 期：2016年第3期

页      码：51-53页

摘      要：现行新药注册审批制度存在的问题制度理念层面。总体来讲,新药注册审批制度设计的初衷有以下几点：保障老百姓及时、安全用药,鼓励企业创新,促进医药产业健康发展。然而,纵观我国新药审批制度的运行现状,审批程序旷日持久成为最大问题,严重制约创新药的研发,致使以上三点设计初衷都没有得到很好地落实：一是老百姓用药困难,用不到新药。创新药研发是和死神赛跑,许多创新药是针对疑难杂症,一旦研发成功将会使众多患者受益,

主 题 词：审批制度 创新药 注册 改革 安全用药 制度理念 企业创新 医药产业 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120401[120401] 

D　O　I：10.14117/j.cnki.cn11-3331/d.2016.03.012

馆 藏 号：203444069...