缬沙坦分散片的人体药动学与生物等效性研究

作     者：邱枫 何晓静 朱旭 肇丽梅 

作者机构：中国医科大学附属盛京医院药学部沈阳110004 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2009年第26卷第10期

页      码：863-866页

摘      要：目的研究缬沙坦分散片在健康人体内的药动学,评价两种制剂的生物等效性。方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将20例健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服缬沙坦受试制剂或参比制剂80mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中缬沙坦的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂缬沙坦药代动力学参数:Cmax分别为(2536±1293)ng·mL-1和(2457±1413)ng·mL-1,tmax分别为(2.5±1.1)h和(2.3±0.7)h,t1/2分别为(5.9±1.8)h和(5.8±1.1)h,AUC0～30h分别为(14984±7155)***-1和(14390±7040)***-1。受试制剂的相对生物利用度为(115.6±52.5)%。结论缬沙坦的两制剂具有生物等效性。

主 题 词：缬沙坦 药动学 生物等效性 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2009.10.021

馆 藏 号：203450096...