药物临床试验·广东共识(2014)前言

作     者：洪明晃 

作者机构：广东省药学会药物临床试验专业委员会 

出 版 物：《今日药学》 (Pharmacy Today)

年 卷 期：2015年第25卷第1期

页      码：1-2页

摘      要：一、＂制度建设＂的范畴与分类1.广义的＂制度建设＂可能包括：制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。***的分类一般有：工作程序类：如＂药物接受、储存、分发、使用…的SOP＂;专项管理类：如＂院外CRC聘请、使用与管理的SOP＂;设备操作类等。二、制度建设的一般原则1.制度/SOP的作用包括：建立新的工作秩序、明确工作范畴、规范操作过程、优化工作流程、

主 题 词：制度建设 药物临床试验 专项管理 工作范畴 工作秩序 优化工作 药物管理 操作过程 专业科室 基本格式 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203450328...