胸段食管鳞癌根治术后预防性IMRT同期化疗的Ⅱ期临床研究

作     者：张治 周国仁 叶劲军 陶华 顾大勇 陆进成 ZHANG Zhi;ZHOU Guoreng;YE Jinjun;TAO Hua;GU Dayong;LU Jincheng

作者机构：江苏省肿瘤医院江苏省肿瘤防治研究所南京医科大学附属肿瘤医院放疗科南京210009 

基　　金：江苏省高层次人才“六个一工程”科研资助项目(LGY2016024,LGY2016025) 江苏省卫计委面上资助项目(H201614) 

出 版 物：《临床肿瘤学杂志》 (Chinese Clinical Oncology)

年 卷 期：2018年第23卷第12期

页      码：1100-1106页

摘      要：目的探讨胸段食管鳞癌根治术后预防性调强放射治疗(IMRT)联合同期化疗的局部区域控制率、生存情况及安全性。方法采用前瞻性Ⅱ期临床试验设计,入组条件为根治术后病理分期为T3～T4或N+、M0的胸段食管鳞癌患者。放疗技术为IMRT,放疗范围为双侧锁骨上、上纵隔、吻合口和原食管瘤床。放疗剂量:50. 4 Gy/28次,1. 8 Gy/次,5次/周。放疗第1天开始接受紫杉醇联合顺铂(TP:紫杉醇150 mg/m^2iv d1,顺铂25 mg/m^2iv d1～d3,28天为1个周期,2个周期)方案化疗,放疗结束后再行TP方案辅助化疗2个周期。随访记录治疗后局部区域复发、远处转移时间,计算肿瘤局部控制率和总生存率并评价治疗的安全性。结果从2014年1月至2017年9月共入组74例。区域复发5例(6. 8%),其中照射野内4例,包括锁骨上1例、上纵隔2例和吻合口1例;照射野外(腹腔干淋巴结)复发1例。远处转移10例(13. 5%),包括肺转移4例、肝转移4例和胸膜转移2例。1、2年无局部复发生存率为94. 9%和92. 5%,1、2年总生存率为83. 9%和72. 9%。主要不良反应包括4级中性粒细胞减少12例(16. 2%)、血小板减少2例(2. 7%),3级中性粒细胞减少17例(23. 0%)、血红蛋白减少1例(1. 4%),经对症处理后均顺利完成预定放疗计划,无中止或延期治疗患者。结论食管鳞癌根治术后预防性IMRT(仅照射双侧锁骨上、上纵隔、吻合口和瘤床)联合同期化疗的耐受性好、局控率高且下纵隔和上腹部复发的概率较小,值得进一步开展Ⅲ期临床研究。

主 题 词：食管鳞癌 术后 调强放射治疗(IMRT) 紫杉醇 顺铂 靶区 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-0460.2018.12.009

馆 藏 号：203454592...