抗肿瘤药物临床试验中不良事件规范化判断的探讨

作     者：刘龙 漆璐 王进 王瑜 王兴河 LIU Long;QI Lu;WANG Jin;WANG Yu;WANG Xing-he

作者机构：首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室北京100038 

基　　金：国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09304026) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2019年第35卷第4期

页      码：396-398页

摘      要：抗肿瘤药物的临床试验一般选择肿瘤患者作为受试者。由于肿瘤患者通常伴有复杂的全身疾病状态,对研究者准确判断临床试验期间不良事件造成困扰。本文从研究医生的角度出发,探讨通过参与试验方案的设计,全员培训统一的不良事件判断规则,以及采取多学科协作的方式,对抗肿瘤药物临床试验中的不良事件进行规范化判断,从而提高抗肿瘤药物临床试验的质量。

主 题 词：抗肿瘤药物 临床试验 不良事件 规范化判断 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.04.022

馆 藏 号：203458262...