论述中药新药治疗小儿急性上呼吸道感染临床研究的技术要点

作     者：王健 胡思源 晋黎 王卉 

作者机构：天津中医药大学天津300193 天津中医药大学第一附属医院天津300193 

基　　金：国家科技重大专项十二五"重大新药创制"课题(No.2011ZX09302-006-03) 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2014年第29卷第4期

页      码：1109-1111页

摘      要：近年来,儿童新药临床试验在全球逐渐开展。儿童中药新药在国内的起步较早,20世纪80年代,卫生部中药临床药理基地所承担的任务中即包括儿科用药。然而,由于缺乏国内外先进经验,在研究方法上进展较慢。鉴于此,在导师胡思源教授多年儿科临床试验实践基础上及指导下,就中药新药在治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究,通过文献检索提出了作者见解。包括试验目的与总体设计、诊断标准、中医诊断与辨证、受试者的选择、受试者的退出标准、对照药品的选择、疗程设计、有效性评价、安全性指标、合并用药及试验的质量控制等方面。

主 题 词：中药 新药 小儿急性上呼吸道感染 临床研究 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100510[100510] 10[医学] 

馆 藏 号：203458489...