复方氟苯尼考长效注射液制备工艺及稳定性和安全性研究

作     者：崔耀明 林莉 成建国 向瑞平 

作者机构：河南牧业经济学院河南郑州450046 河南普尔泰动物药业有限公司河南郑州450000 

出 版 物：《畜牧与兽医》 (Animal Husbandry & Veterinary Medicine)

年 卷 期：2015年第47卷第7期

页      码：79-81页

摘      要：氟苯尼考是动物专用的广谱抗生素,其应用剂型目前主要有注射剂、预混剂和溶液剂,国内外均为单方制剂。以氟苯尼考配伍甲氧苄啶,利用非水混合溶剂,研究了复方氟苯尼考注射液的制备;通过温度加速试验、光加速试验及长期稳定试验,考察了该复方制剂的稳定性;通过肌内和血管注射刺激性试验,考察了该复方制剂的应用安全性。结果显示:处方用量为60%的二甲基乙酰胺与40%的α-吡咯烷酮是最佳混合溶剂条件。稳定性试验观察外观性状均为淡黄色,澄明度均澄清,主要成分含量稳定。试验表明:该复方制剂处方设计合理,制备工艺易于控制,质量稳定可靠,注射应用安全,为强化氟苯尼考的临床应用效果,提供了可行的产品选择。

主 题 词：复方氟苯尼考注射液 制备工艺 稳定性 安全性 

学科分类：090603[090603] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

馆 藏 号：203459176...