丙氨酰谷氨酰胺注射液处方筛选及稳定性研究

作     者：徐志文 王静 刘小娟 陈晓云 任泽林 Xu Zhiwen;Wang Jing;Liu Xiaojuan;Chen Xiaoyun;Ren Zelin

作者机构：山东大学药学院山东济南250012 辰欣药业股份有限公司山东济宁272073 济宁市第二人民医院山东济宁272049 济宁京华眼科医院山东济宁272000 

出 版 物：《亚太传统医药》 (Asia-Pacific Traditional Medicine)

年 卷 期：2015年第11卷第19期

页      码：25-28页

摘      要：目的：筛选丙氨酰谷氨酰胺注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法：通过对关键控制点活性炭用量、pH值、灭菌参数、充氮与否的筛选确定最佳处方,考察样品的稳定性。结果：最佳处方关键控制点为活性炭用量0.05%,pH值为5.4~6.0,灭菌参数为115℃、30min,配制及灌装过程全程充氮,以该处方制备的样品在市售包装条件下经加速、室温留样考察,质量稳定。结论：该处方设计合理,制备的注射液稳定。

主 题 词：丙氨酰谷氨酰胺注射液 制备工艺 稳定性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.11954/ytctyy.201519011

馆 藏 号：203459250...