卵磷脂络合碘片的人体生物等效性考察

作     者：胡庆庆 李伟 霍艳双 毕开顺 陈晓辉 HU Qing-qing,LI Wei,HUO Yan-shuang,BI Kai-shun,CHEN Xiao-hui (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)

作者机构：沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 

出 版 物：《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)

年 卷 期：2009年第26卷第5期

页      码：397-400页

摘      要：目的评价卵磷脂络合碘片的药物动力学特征。方法用催化光度法测定血药质量浓度;采用双周期交叉试验设计,18名受试者单剂量口服4.5 mg受试制剂与参比制剂,用Das 2.0软件计算两者的药物动力学参数。结果受试制剂与参比制剂中卵磷脂络合碘的主要药物动力学参数tm ax、mρax、t1/2、AUC0-48、AUC0-∞分别为(1.3±0.4)、(1.2±0.3)h,(34.5±9.5)、(34.6±12.7)μg.L-1,(5.8±3.2)、(5.7±3.8)h,(176.7±34.9)、(171.9±49.4)μg.h.L-1,(188.2±37.6)、(194.4±60.2)μg.h.L-1;主要药物动力学参数无显著性差异;受试制剂的相对生物利用度(F)为(107.4±23.3)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：卵磷脂络合碘片 催化光度法 生物利用度 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2009.05.017

馆 藏 号：203465258...