对中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计的思考

作     者：张晓东 潘国凤 

作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 中国中医科学院北京100700 

出 版 物：《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2007年第18卷第3期

页      码：244-245页

摘      要：分析目前中药有效成分和有效部位新药申报资料中长期毒性试验剂量设计的现状和常见问题,从把握长期毒性试验原则和目的、正确看待中药毒性问题以及长期毒性试验剂量设计要点等方面,阐述此类新药制剂长期毒性试验剂量设计要重视的问题。

主 题 词：长期毒性试验 有效成分 有效部位 新药 剂量设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-9783.2007.03.026

馆 藏 号：203470948...