论医疗器械评价的系统性

作     者：徐研偌 

作者机构：原上海市食品药品监督管理局 

出 版 物：《上海食品药品监管情报研究》 (Shanghai Food and Drug Information Research)

年 卷 期：2011年第3期

页      码：41-42页

摘      要：医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求的审查、对设计验证和设计确认的审查、还包括对说明书(标签)的审查。

主 题 词：医疗器械 GHTF 明确 文件 SG 产品检测 评价系统 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203480473...