环磷酰胺治疗儿童肾病综合征随机对照试验的系统评价

作     者：孙嫱 沈颖 彭晓霞 李华容 SUN Qiang;SHEN Ying;PENG Xiao-xia;LI Hua-rong

作者机构：首都医科大学附属北京儿童医院内科北京100045 首都医科大学流行病与卫生统计中心北京100054 

出 版 物：《中国循证儿科杂志》 (Chinese Journal of Evidence Based Pediatrics)

年 卷 期：2006年第1卷第2期

页      码：89-98页

摘      要：目的评价环磷酰胺(CTX)联合激素治疗儿童原发性肾病综合征(INS)的有效性与安全性,探讨最佳治疗方案。方法检索PubMed、EMBASE、Ovid、Springer、中国期刊全文数据库等,获得CTX治疗儿童INS的临床文献。使用国际 Cochrane中心推荐的方法进行质量评价后,用Review Manager 4．2软件对主要结果进行合并统计分析。结果共检索出1 351篇文献,14篇随机对照试验(RCT)文献纳入研究。分析显示儿童INS以CTX联合激素治疗与单用激素治疗比较:治疗后6个月复发率RR=0．31,95％CI:0．18-0．53;治疗后1年复发率RR=0．29,95％CI:0．17-0．50;治疗后2年复发率 RR=0．39,95％CI:0．27-0．56。最差情况演示分析,结果均不变。敏感度检验:排除低质量的文献后结果无变化。对于局灶阶段性肾小球硬化(FSGS)肾病综合征,CTX联合激素治疗效果不明显。CTX静脉给药和口服给药治疗后完全缓解率比较:治疗后6个月RR=2．50,95％CI:1．18～5．32,治疗后1年RR=2．55,95％CI:1．45-4．47,治疗后2年RR=1．01,95％ CI:0．31-3．29。静脉给药比口服给药的不良反应小。CTX累积剂量<200 mg·kg-1性腺损害发生的危险性较小。CTX 口服治疗不同疗程比较:2周与8周治疗后6个月的复发率,RR=9．00,95％CI:1．29-63．02;治疗后15个月的复发率,RR =2．50,95％CI:0．67-9．31。12周与8周治疗比较:治疗后5年的复发率RR=1．01,95％CI:0．77-1．31。治疗后200 d 缓解率比较:RR=0．78,95％CI:0．47-1．31。400 d缓解率比较,RR=1．01,95％CI:0．51-2．01,800 d缓解率比较:RR= 1．07,95％CI:0．49～2．35。CTX口服治疗每日低剂量(2．5 mg·kg-1)与每日高剂量(5．0 mg·kg-1)比较(总剂量一致): 治疗后6、12和18个月完全缓解率均为RR=0．88,95％CI:0．67-1．14。结论 CTX联合激素治疗与单用激素治疗相比, 治疗后2年内患儿复发率降低。对于FSGS肾病综合征患儿效果不明显,尚需大样本RCT进一步证实。CTX静脉给药与口服给药比较,有提高激素依赖和激素抵抗患儿完全缓解率的趋势,累计剂量更少,不良反应更小。考虑到使用更多的免疫抑制剂会导致更多不良反应的发生,口服CTX治疗疗程以8周较适宜。对于CTX的远期疗效评价仍需更多设计严密的、科学的大样本RCT进一步证实。

主 题 词：环磷酰胺 肾病综合征 儿童 系统评价 Meta分析 随机对照试验 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100202[100202] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-5501.2006.02.003

馆 藏 号：203486047...