复方甘草酸苷胶囊的人体生物等效性研究

作     者：韦凤华 宋林 毛棉 王凌 WEI Feng-hua;SONG Lin;SONG Lin;MA Mian;WANG Ling

作者机构：广西玉林市第一人民医院药剂科广西玉林537000 四川大学华西药学院四川成都610041 

出 版 物：《华西药学杂志》 (West China Journal of Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期：2011年第26卷第2期

页      码：162-165页

摘      要：目的评价复方甘草酸苷胶囊在健康人体中的生物等效性。方法采用LC-MS法测定人血浆中的甘草次酸;用随机双交叉自身对照试验设计,24名受试者分别口服75 mg受试制剂和参比制剂后,测定甘草酸苷代谢物甘草次酸的血药浓度,计算药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果复方甘草酸苷胶囊和片剂中甘草次酸的t1/2分别为9.80±1.80、8.96±0.94 h,Cmax分别为58.69±8.27、60.33±6.81 ***-1,Tmax分别为10.58±0.93、10.58±0.93 h;AUC0→t分别为723.81±55.79、703.23±41.55 ***-1。以AUC0→t计算,复方甘草酸苷胶囊的相对生物利用度为103.1%±7.2%。结论两制剂在健康人体内具有生物等效性。

主 题 词：甘草次酸 色谱-质谱联用技术 药物动力学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13375/j.cnki.wcjps.2011.02.036

馆 藏 号：203503223...