两种替硝唑片剂人体生物等效性评价

作     者：邹健军 肖大伟 娄晟 钱薇 胡云芳 莫陵 杨劲 丁黎 

作者机构：南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地南京210006 中国药科大学药学院南京210009 

出 版 物：《中国药物应用与监测》 (Chinese Journal of Drug Application and Monitoring)

年 卷 期：2004年第1卷第2期

页      码：14-16页

摘      要：目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性。方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度。结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0.5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg／L和(12.32±2.90)mg／L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)％。结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性。

主 题 词：替硝唑 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-8157.2004.02.005

馆 藏 号：203511956...