临床试验中的盲法

作     者：张宏伟 刘建平 

作者机构：北京中医药大学基础医学院循证医学中心北京市北三环东路11号100029 

基　　金：国家重点基础研究发展计划资助项目(2006CB504602) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2007年第48卷第5期

页      码：408-410页

摘      要：从原理并结合临床研究实际工作出发,着重介绍了临床试验中为什么要实施盲法、如何实施盲法以及如何对盲法实施程度进行评估这三个方面的问题。临床试验中实施盲法的主要目的是控制由于试验参与人员知道具体分配方案以后所可能引入的偏倚,实施盲法的对象包括医生、患者以及资料收集和分析人员。临床试验中一般通过外观一致而无特异治疗作用的安慰剂来实施盲法,由于安慰剂本身的设计问题,以及治疗作用和不良反应等都有可能破坏盲法,因此,在临床试验中有必要进行盲法实施程度的评估,这主要通过询问试验参与人员对治疗分配方案的猜测来进行。

主 题 词：临床试验 盲法 安慰剂 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-1668.2007.05.010

馆 藏 号：203512493...