健康受试者单剂量口服头孢克洛干混悬剂的药动学及生物等效性(英文)

作     者：薛洪源 杨汉煜 侯艳宁 杨荣慧 贾丽霞 楚波 

作者机构：白求恩国际和平医院临床药理室河北石家庄050082 石药集团中奇制药技术有限公司河北石家庄050011 河北医科大学河北石家庄050017 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2009年第28卷第11期

页      码：841-845页

摘      要：目的研究头孢克洛2种干混悬剂的药动学及生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服2种头孢克洛干混悬剂各250mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中头孢克洛的浓度,将20名受试者的经时血药浓度录入DAS(Ver1.0)程序,进行统计分析。结果单剂量口服试验与参比制剂后头孢克洛的ρmax分别为(9.0±s1.7)和(9.6±1.6)mg·L-1,tmax分别为(0.37±0.12)和(0.35±0.05)h,t1/2分别为(0.88±0.16)和(0.87±0.11)h,AUC0～5h分别为(7.9±1.0)和(7.9±1.1)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(8.0±1.0)和(8.0±1.1)mg·h·L-1。2种制剂的tmax、ρmax、AUC0～5h、AUC0～∞均无显著差异。试验制剂的相对生物利用度为(101±12)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：头孢克洛 药动学 色谱法 高压液相 光谱法 质量 电喷雾电离 生物等效性 干混悬利 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100705[100705] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203518024...