等效性临床试验等效界值确定原则的探讨

作     者：朱泉 梁伟雄 ZHU Quan;LIANG Wei-xiong

作者机构：广州中医药大学DME中心 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2005年第10卷第8期

页      码：957-960页

摘      要：等效界值的确定是等效性试验设计中最为困难的部分,其确定方法必须保证试验措施相对于安慰剂的有效性,并且必须在分析既往研究的基础上结合统计学意义、临床意义、结局指标的选择、疾病具体特征,并考虑毒副作用、风险-效益的分析等事先做出。本文论述了等效性临床试验设计中确定等效界值的一般原则。

主 题 词：等效性试验 临床试验设计 等效界值 临床意义 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-2501.2005.08.027

馆 藏 号：203527236...