中药Ⅰ期临床耐受性试验的设计与实施

作     者：张锡玮 

作者机构：辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110032 

出 版 物：《辽宁中医药大学学报》 (Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2013年第15卷第8期

页      码：24-26页

摘      要：针对Ⅰ期临床耐受性试验的现状,从现行法规和技术要求,并结合工作经验,重点论述了中药Ⅰ期临床试验设计与实施中应注意的问题,尤其是在试验时需要把握的质量控制要点,如知情同意书设计、试验实施过程的质控等。

主 题 词：中药 Ⅰ期临床 设计 实施 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13194/j.jlunivtcm.2013.08.26.zhangxw.111

馆 藏 号：203550484...