石杉碱甲缓释片多剂量给药健康人体药代动力学研究

作     者：魏振满 丁晋彪 胡琳 陈红鸽 吴荣荣 刘万卉 沙春洁 WEI Zhen-man;DING Jin-biao;HU Lin;CHEN Hong-ge;WU Rong-rong;LIU Wan-hui;SHA Chun-jie

作者机构：解放军302医院临床药理室北京100039 烟台大学药学院 

基　　金：国家科技部十一五重大新药创制课题(2008ZX09312-011) 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2010年第15卷第6期

页      码：668-672页

摘      要：目的:评价石杉碱甲缓释片多剂量给药在健康人体药代动力学规律。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。24名健康志愿者多次口服试验药石杉碱甲缓释片或参比制剂,采用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得。结果:试验制剂石杉碱甲缓释片组与参比制剂石杉碱甲普通片组的Cssmin分别为(0.54±0.21)和(0.79±0.20)ng/mL,Cssmax分别为(1.65±0.45)和(1.83±0.37)ng/mL,Css分别为(1.05±0.28)和(1.22±0.28)ng/mL,tmax分别为(3.5±1.9)和(1.1±0.4)h,AUC0-t(ss)分别为(31±8)和(35±9)***-1.h,AUC0-∞(ss)分别为(37±10)和(41±11)***-1.h,AUCss分别为(25±7)和(15±3)***-1.h;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度Fss0-tn为(88±12)%。受试制剂和参比制剂的AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间变化相近(P>0.05),受试制剂tmax明显比参比制剂有所延长(P<0.05),明显具有缓释的特征。结论:试验制剂石杉碱甲缓释片具有明显的缓释特征。

主 题 词：石杉碱甲 药代动力学 液相色谱/串联质谱 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203557997...