依卡倍特钠四联疗法根除幽门螺杆菌的临床试验：全国多中心临床研究

作     者：梁洁 吴开春 杨云生 李闻 张澍田 吴咏冬 袁耀宗 李兆申 杜奕奇 陈旻湖 陈白莉 姜泊 闻勤生 樊代明 LIANG Jie;WU Kai-chun;YANG Yun-sheng;LI Wen;ZHANG Shu-tian;WU Yong-dong;YUAN Yao-zong;LI Zhao-shen;DU Yi-qi;CHEN Min-hu;CHEN Bai-li;JIANG Po;WEN Qin-sheng;FAN Dai-ming

作者机构：第四军医大学西京消化病医院消化科西安710032 中国人民解放军总医院消化科 首都医科大学友谊医院消化科 上海交通大学医学院附属瑞金医院消化科 上海长海医院消化科 中山医科大学第一附属医院消化科 南方医科大学消化科 第四军医大学唐都医院消化科 

出 版 物：《中华消化杂志》 (Chinese Journal of Digestion)

年 卷 期：2012年第32卷第10期

页      码：662-664页

摘      要：目的评估和比较含依卡倍特钠的四联疗法与含铋剂的四联疗法根除Hp的疗效和安全性。方法采用多中心、随机盲法、阳性药物平行对照试验设计。研究对象为2009年6月至2011年6月在西安、北京、上海、广州4个城市8家医院就诊的慢性胃炎患者，分为试验组和对照组。试验组每日2次，每次口服奥美拉唑镁20mg、克拉霉素500mg、阿莫西林1000mg、依卡倍特钠1．0g，疗程10d。对照组每日2次，每次口服奥美拉唑镁20mg、克拉霉素500mg、阿莫西林1000mg、枸橼酸铋钾220mg，疗程10d。在治疗第38天时以^13C或^14C尿素呼气试验结果判断Hp根除情况并计算根除率。记录和分析出现的不良反应。统计学处理采用X^2检验和Fisher精确概率法。结果共人组311例患者，试验组155例，对照组156例。按方案分析显示，试验组和对照组Hp根除率分别为75．71％（106／140）和77．37％（106／137），差异无统计学意义（X^2=0．106，P=0．745）。按意图治疗分析显示，试验组和对照组Hp根除率分别为68．39％（106／155）和67．95％（106／156），差异无统计学意义（X^2=0．007，P=0．934）。试验组和对照组的不良反应发生率分别为20．00％（31／155）和25．64％（40／156），差异无统计学意义（Fisher精确概率法，P=0．280）。两组均未见严重不良反应。结论含依卡倍特钠的四联疗法根除慢性胃炎患者Hp的疗效和安全性与含铋剂的四联疗法相同。

主 题 词：依卡倍特 药物疗法 联合 螺杆菌 幽门 螺杆菌感染 胃炎 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.0254-1432.2012.10.003

馆 藏 号：203565508...