等效性研究的常用统计分析方法及其评价

作     者：柳再华 陈汇 刘建华 

作者机构：华中科技大学数学系武汉430074 华中科技大学同济医学院基础医学院 华中科技大学同济医学院公共卫生学院 

出 版 物：《数理医药学杂志》 (Journal of Mathematical Medicine)

年 卷 期：2003年第16卷第5期

页      码：391-394页

摘      要：等效性研究在新药开发和新药评价过程中发挥非常重要的作用。生物等效性研究选用和试验药及参比药都有关的药代动力学参数作等效性分析 ,临床等效性研究选用能反映药物疗效的临床目标参数作等效性分析。两种等效性研究的试验设计与统计学方法有所不同。

主 题 词：统计分析方法 评价 生物等效性 药代动力学 试验设计 新药开发 

学科分类：1007[医学-药学类] 02[经济学] 0202[经济学-财政学类] 020208[020208] 07[理学] 0714[0714] 070103[070103] 0701[理学-数学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1004-4337.2003.05.004

馆 藏 号：203572735...