顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证

作     者：丁恩峰 高海燕 韩志伟 DING Enfeng;GAO Haiyan;HAN Zhiwei

作者机构：河北新世纪药业有限公司河北石家庄050031 

出 版 物：《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期：2006年第27卷第4期

页      码：30-32页

摘      要：验证是实施GMP的基础。在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴。

主 题 词：验证 分析方法 含量测定 准确度 精密度 专属性 检测限 定量限 线性 范围 耐用性 

学科分类：1007[医学-药学类] 082803[082803] 08[工学] 0828[工学-建筑类] 0804[工学-材料学] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-455X.2006.04.011

馆 藏 号：203578376...