6σ质量标准评价凝血实验性能及质控方案的探讨

作     者：李德发 祖莹 罗小娟 曹科 王丹 LI De-fa;ZU Ying;LUO Xiao-juan;CAO Ke;WANG Dan

作者机构：深圳市儿童医院检验科广东深圳518026 深圳市儿童医院儿科研究所广东深圳518026 

出 版 物：《现代检验医学杂志》 (Journal of Modern Laboratory Medicine)

年 卷 期：2009年第24卷第5期

页      码：153-156页

摘      要：目的探讨6σ质量标准在凝血实验性能评价及质控方案设计中的应用。方法统计与检验前、后及全程质量指标相关的“标本合格情况”临床危急值通知情况”报告时间”“临床／患者抱怨、投诉情况“标本漏检、误检情况”，计算各指标的每百万缺陷率（DPM），并转化成σ值。用“标本合格情况”σ值评价检验前阶段的质量性能，用“临床危急值通知情况”和“报告时间”σ值评价检验后阶段的质量性能，用“临床／患者抱怨、投诉情况”和“标本漏检、误检情况”σ值评价检验全程的质量性能。根据检验项目的不准确度（bias）、不精密度（CV）以及临床允许总误差（TEa），利用公式σ值=｜TEa—bias｜／CV，计算A值，评价检验过程中性能；根据Westgard等对σ值的说明，制定适合于各项目的质控方案，对于σ值〈6的项目，根据公式QGI—bias／1．5CV计算质量目标指数（QGI），找出性能不佳的原因，并确立性能改进的方向。结果“标本合格情况”“临床危急值通知情况”“报告时间”“临床／患者抱怨、投诉情况”“标本漏检、误检情况”的σ值分别为3．6，5．0，3．8，4．2，5．5；PT，APTT和Fib中APTT检测性能达到6σ，PT和Fib的σ值都在4左右，QGI低于0．8，方法精密度超出允许范围，需要优先改进精密度。结论6σ质量标准能对实验室检测全过程各个环节的性能作出全面评价，并对质控规则的选择和性能改进方向的确立具有指导意义。

主 题 词：六西格玛 全面质量管理 质量控制 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-7414.2009.05.060

馆 藏 号：203579507...