头孢克肟颗粒在健康受试者体内血浓度测定及相对生物利用度研究

作     者：朱余兵 任军 于翠霞 金玉 樊宏伟 周志娟 刘江惠 胡云芳 Zhu Yubing;Ren Jun;Yu Cuixia;Jin Yu;Fan Hongwei;Zhou Zhijuan;Liu Jianghui;Hu Yunfang

作者机构：南京医科大学附属南京第一医院药学部南京210006 上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司 南京市雨花台区妇幼保健所 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2011年第14卷第12期

页      码：1727-1730页

摘      要：目的:建立头孢克肟血浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定血浆中的头孢克肟浓度。结果:受试制剂和参比制剂的AUC_(0～24)分别为(27.96±7.34)mg·h·L^(-1)、(28.44±9.24)mg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(28.95±7.50)mg·h·L^(-1)、(29.36±9.47)mg·h·L^(-1);C_(max)分别为(3.27±0.76)mg·L^(-1)、(3.34±0.83)mg·L^(-1);l_(max)分别为(4.0±0.7)h、(4.2±0.7)h;t_(1/2)分别为(4.06±1.01)h、(4.08±0.93)h。受试制剂的相对生物利用度为(100.50±11.60)%。两制剂的AUC_(0～∞),C_(max),t_(max),t_(1/2)差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两制剂具有生物等效性。

主 题 词：头孢克肟 生物等效性 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-049X.2011.12.007

馆 藏 号：203580632...