培养基无菌灌装模拟试验验证方案——以盐酸赖氨酸注射剂为例

作     者：覃淑宁 Qin Shuning

作者机构：广西南宁邕江药业有限公司广西南宁530031 

出 版 物：《企业科技与发展》 (Sci-Tech & Development of Enterprise)

年 卷 期：2013年第6期

页      码：59-61页

摘      要：通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范(2010版)》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。

主 题 词：培养基 无菌灌装 小容量注射液 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-0688.2013.11.022

馆 藏 号：203581192...