辛伐他汀片降解途径探究和处方工艺优化

作     者：王维亚 廉云飞 施海斌 孙宁云 陈秋芬 WANG Wei-ya;LIAN Yun-fei;SHI Hai-bin;SUN Ning-yun;CHEN Qiu-fen

作者机构：南昌市食品药品检验所江西南昌330038 上海信谊药厂有限公司上海201206 

出 版 物：《广州化工》 (GuangZhou Chemical Industry)

年 卷 期：2013年第41卷第2期

页      码：58-61页

摘      要：通过处方筛选和工艺优化,解决辛伐他汀不稳定,极易发生降解等问题。从辛伐他汀的降解途径入手,根据辅料相容性试验、正交试验设计确定辅料用量;同时,对不同制粒工艺的进行比较考察。变更了处方工艺,新处方中添加了维生素C,调整各个辅料的用量,并由干法制粒改为湿法制粒工艺。试验结果表明,辛伐他汀片新处方合理,各项指标无显著变化,新处方工艺适用于大生产。

主 题 词：辛伐他汀片 降解途径 处方筛选 工艺优化 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-9677.2013.02.022

馆 藏 号：203586892...