生物等效性检验的计算及计算程序

作     者：袁秉祥 朱芳 

作者机构：西安交通大学医学院药理学教研室西安710061 

出 版 物：《西安医科大学学报》 (Journal of Xi'an Medical University(Chinese))

年 卷 期：2001年第22卷第2期

页      码：164-166页

摘      要：生物等效性检验是根据专业上的等效标准 (等效临界值θ)及统计学的α水准进行等效性评价的一类统计学方法 ,通常使用双向单侧t检验。显著性检验的无显著性 (P >α)与等效性检验的等效 (P≤α)是两个不同的统计学概念。等效临床值要求在专业知识指导下 ,反复论证才能制定 ,一般在± 1 0 %～± 2 0 %之间。常用生物等效性检验方法包括 :两均数等效性分析的随机对照设计和交叉配对设计 ;两率等效性分析 ,等效性检验可在计算器上编程和运算。等效性检验如何确定等效判断标准 (θ)和显著性标准 (α)仍有待于论证。

主 题 词：统计学 生物等效性检验 双向单侧t检验 计算程序 药效 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-8259.2001.02.024

馆 藏 号：203588409...