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中药新药申报资料中剂量问题探讨

中药新药申报资料中剂量问题探讨

作     者:黄芳华 

作者机构:国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 

出 版 物:《中药研究与信息》 (Research & Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期:2004年第6卷第11期

页      码:26-28页

摘      要:剂量设计是药理毒理研究的.剂量设计是否科学、合理、准确,是试验成功的前提.笔者从几年的审评工作中,发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中常见的问题,并就此进行讨论.

主 题 词:中药 新药 申报资料 剂量问题 

学科分类:1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1673-4890.2004.11.009

馆 藏 号:203593113...

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