HPLC法测定人血浆中舒必利浓度及其人体药动学和相对生物利用度研究

作     者：袁洞君 阳利龙 祝文兵 何周康 

作者机构：湖南省儿童医院湖南长沙410007 

出 版 物：《儿科药学杂志》 (Journal of Pediatric Pharmacy)

年 卷 期：2006年第12卷第3期

页      码：4-6页

摘      要：目的：建立HPLC法测定人血浆中舒必利浓度，并研究其药动学及相对生物利用度。方法：采用固相萃取HPLC法，以甲氧氯瞢胺为内标，乙腈：5nunol／L磷酸二氢钾溶液（45：55,V／V）为流动相,检测波长：λex 244 nm，λem 280 nm。18名受试者随机分成两组，采用双用期交叉试验设计，以HPLC法测定血药浓度，计算药动学参数并进行方差分析，以双单侧检l验进行生物等效性判定。结果：舒必利血浆浓度在6.76～1689.6ng/mL范围内样品浓度与峰面积比之间线性关系良好，回归方程为Y=0.00289079X＋0.00247349（r=0.9998，n=9），方法回收率90％～110％，日内日间RSD〈5％。18名男性健康志愿者单剂量口服100mg受试制剂或参比制剂后AUCo→36分别为（3996.0±579.5）Ng·h·mL^-1“和（3939.6±469.7）ng·h·mL^-1，AUCo→∞。分别为（4715.5±753.2）ng·h·mL^-1“和（4629.7±773.2）ng·h·mL^-1，Tmax分别为（3．3±O．8）h和（2．7±1．0）h，Cmax分别为（362.9±118.7）ng·mL^-1“和（358.9±98.9）ng·mL^-1，t^ln分别为（10.3±3.8）h和（9.7±4.1）h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为101.9％±13.7％。结论：HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的舒必利浓度；受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：舒必利 高效液相色谱法 药动学 生物利用度 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-108X.2006.03.002

馆 藏 号：203593648...