阿奇霉素片的生物等效性研究

作     者：李湘斌 毕津莲 LI Xiang-bin;BI Jin-lian

作者机构：南华大学第一附属医院药剂科湖南衡阳421001 

出 版 物：《南华大学学报（医学版）》 (Journal of Nanhua University(Medical Edition))

年 卷 期：2006年第34卷第3期

页      码：357-360页

摘      要：目的研究阿奇霉素片在健康人体的药代动力学，并评价其与同剂量参比片剂间的生物等效性。方法用双交叉试验设计，20名健康志愿者口服受试阿奇霉素片和参比片剂，服药后0-120h内间隔取血，用HPLC-MS法测定血药浓度。计算主要药代动力学参数，以参比片剂计算受试阿奇霉素片的相对生物利用度，判断其生物等效性。结果受试阿奇霉素片和参比片剂的体内药物动力学参数分别为Cmax346．6±143．9 μg／L和374．2±162．0μg/L、Tmax 2．4±1．0h和2．4±0．9h、T1/2 41．9±7．8h和40．7±6．6h、CL／F137．0±49．5L/h和117．8±45．7L／h、AUC0→120 4049．7±1211．0μg·h／／L和4233．0±1297．1μg·h／L；受试阿奇霉素片的相对生物利用度F=96．6％±13．1％。结论两种制剂具有生物等效性。

主 题 词：阿奇霉素 生物等效性 高效液相色谱-质谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.2095-1116.2006.03.012

馆 藏 号：203593744...