医用内窥镜临床效果评价指标体系的构建

作     者：方礼逵 闾夏轶 曾理平 冯靖祎 王允 吕望 胡坚 FANG Li-kui;LV Xia-yi;ZENG Li-ping;FENG Jing-yi;WANG Yun;LV Wang;HU Jian

作者机构：浙江大学医学院附属第一医院胸外科浙江杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院医学工程科浙江杭州310003 四川大学华西医院胸外科四川成都610041 

基　　金：国家重点研发计划(项目编号:2017YFC0113500) 浙江省重大科技专项计划项目(项目编号:2014C03032) 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2019年第25卷第5期

页      码：13-17页

摘      要：目的:目前国内外尚无系统性评价体系来评价医用内窥镜的临床效果。拟建立一套合理可靠的医用内窥镜临床效果评价体系,以期能真实、全面地评价国产内窥镜与进口内窥镜在临床效果方面的具体差异。方法:先建立临床效果初级评价指标体系并设计调查问卷,再通过三轮德尔菲法完善评价指标体系。结果:三轮德尔菲法结束后,得到软镜内窥镜一级指标4项,二级指标24项,硬性内窥镜一级指标4项,二级指标20项。各指标建议纳入率均为100%,软镜指标变异系数均在0.18以下,硬镜指标变异系数波动在0～0.13,软镜专家协调系数为0.642,硬镜专家协调系数为0.655,P值均<0.01,指标权威系数也在满意范围之内。结论:通过德尔菲法建立了一套适用于软、硬性内窥镜的临床效果评价体系,能较充分满足内窥镜临床效果的评价需求。

主 题 词：内窥镜 评价指标体系 临床效果 德尔菲法 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.05.006

馆 藏 号：203607360...