真实世界研究与中医临床疗效评价

作     者：符宇 邵明义 燕树勋 赵瑞霞 余海滨 崔伟锋 王宇 FU Yu;SHAO Mingyi;YAN Shuxun;ZHAO Ruixia;YU Haibin;CUI Weifeng;WANG Yu

作者机构：河南中医药大学第一附属医院河南省郑州市450000 河南中医药大学 河南省中医药研究院 陕西省中医医院 

基　　金：国家重点研发计划(2017YFC1703506) 国家自然科学基金(81574101) 河南省中医药科学研究专项(2017JDZX034 2018ZY2061) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2019年第60卷第7期

页      码：546-550页

摘      要：临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。

主 题 词：真实世界研究 中医药临床研究 临床疗效评价 方法学 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2019.07.002

馆 藏 号：203607386...