盐酸普拉克索片剂的处方设计及质量评价

作     者：滕再进 马荔 张文萍 周建平 TENG Zai-jin;MA Li;ZHANG Wen-ping;ZHOU Jian-ping

作者机构：中国药科大学江苏南京210009 南京圣和药业股份有限公司江苏南京210038 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2015年第35卷第11期

页      码：1008-1011页

摘      要：目的:通过对盐酸普拉克索片处方工艺研究的介绍,以期为国内企业研发该品种时提供有益的参考。方法:以淀粉、甘露醇为填充剂,以聚维酮K30为黏合剂,以微粉硅胶为助流剂,以硬脂酸镁为润滑剂,采用L9(34)正交设计优化各辅料的用量,以溶出度、含量均匀度为指标,进行本品的处方优化。结果:淀粉与甘露醇的用量为1∶1,润湿剂为50%的乙醇溶液,黏合剂为10%的聚维酮K30,助流剂为1%的微粉硅胶,润滑剂为1%的硬脂酸镁,制备的片剂含量均匀度最佳,溶出度最接近原研处方。结论:制备的盐酸普拉克索片剂外观光洁,含量均匀度好,药物溶出行为达到了预期的目的。

主 题 词：盐酸普拉克索片 处方优化 正交设计 溶出度 相似因子 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.11.10

馆 藏 号：203619893...