微粒子酶免分析法测定他克莫司血药浓度的质量评价及质控规则设计

作     者：谭昀杜熙 顾健 杨薇 张春燕 TAN Yun-du-xi;GU Jian;YANG Wei;ZHANG Chun-yan

作者机构：北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系北京100083 北京大学人民医院北京100044 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2007年第42卷第15期

页      码：1188-1191页

摘      要：目的 评价微粒子酶免分析法（MEIA）测定他克莫司（FK506）血药浓度的质量，确定本实验室条件下FK506治疗药物监测的质量控制方法。方法 以标准质控为样本，考察微粒子酶免分析法在本实验室条件下测定FK506的方法学性质；根据临床检验质控设计评价方法对本实验室2005年度质控数据进行统计学分析，并建立新的质控规则。结果 MEIA在本实验室条件下的方法学参数为回收率为86.18%-100.40%，RSD为5.06%-11.49%；2005年本院随行质控数据RSD为12.95%-20.09%；适合本实验室该项测定的质控规则是12.0s（2）/8x^-规则。结论 MEIA方法具有良好的准确度和精密度，适于临床开展治疗药物监测，但应建立合理的质量控制规则。

主 题 词：微粒子酶免疫分析法 他克莫司 质量控制 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-2494.2007.15.018

馆 藏 号：203624822...